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超声彩色多普勒诊断仪
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2230656号
注册证编号
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
注册人住所
深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4、5、8、9、10楼
生产地址
深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4、5、8、9、10楼;深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、5楼
产品名称
超声彩色多普勒诊断仪
管理类别
2
型号规格
S11 Exp、S11 Pro、S11、S11N、M11
结构及组成
仪器基本组成:a)主机:由开关电源、主计算机系统、全数字多波束超声发射聚焦及信号处理单元、三探头插座、仪器结构车;b) 可配置探头:C344、C362、VC6-2、6V1、6V3、L741、L742、L743、10L1、2P1、10I2、6V1A、L752、C311;c)选购附件:脚踏开关,打印机,ECG导联线和可重复利用的穿刺架(NGBC344-1、NGBC344-2、NGBC362-1、NGBC362-2、NGB6V1-1、NGB6V3-1、NGBL741-1、NGBL741-2、NGBL742-1、NGBL742-2、NGBL743-1、NGBL743-2、NGB10L1-1、NGB10L1-2、NGB2P1-1、NGBL752-1)。
适用范围
适用于人体超声诊断检查。
产品储存条件及有效期
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备注
变更情况:2015-02-061、生产企业名称由“深圳市开立科技有限公司”变更为“深圳开立生物医疗科技股份有限公司”。2、住所由“深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4楼”变更为“深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4、5、8、9、10楼”。。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.02.06
有效期至
2019.06.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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