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数字X射线摄影系统
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2300315号
注册证编号
深圳市安健医疗设备有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业园一号厂房四楼
产品名称
数字X射线摄影系统
管理类别
2
型号规格
ADR-900H、ADR-900L
结构及组成
主要由X射线发生装置、X射线成像装置和附属设备组成。X射线发生装置包括高压发生装置(AMIX-01040型)、X射线管组件(AMIX-05010)、限束器(M-38)组成。X射线成像装置包括CCD探测器(AMIX-01007)、图像处理系统(AMIX-01006)。附属装置包括:附属设备UC臂多功能机架(AMIX-02001)和摄影床(AMIX-01030)。
适用范围
供医疗单位作数字化X射线摄影诊断使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.31
有效期至
2018.03.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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