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数字化X射线成像系统
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2300438号
注册证编号
深圳市深图医学影像设备有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市宝安区西乡街道九围社区洲石路旁三(1)队工业区C栋厂房一楼
产品名称
数字化X射线成像系统
管理类别
2
型号规格
SONTU100-FM
结构及组成
主要由X射线发生装置、数字X射线成像装置、附属设备组成。X射线发生装置包括组合式高压X射线管组件(E-100R HFIMD/XR03型)、X射线管(IMD/XR03型)、限束器，数字X射线成像装置包括平板探测器(FPD1M(Venu1717M)型)、图像处理系统，附属设备包括摄影架。
适用范围
为可移动式X射线成像系统，供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.22
有效期至
2018.04.21
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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