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数字化乳腺X射线摄影系统
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2300562号
注册证编号
深圳市贝斯达医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业园三号厂房一层二层中西区
产品名称
数字化乳腺X射线摄影系统
管理类别
2
型号规格
BTM-10L、BTM-10
结构及组成
系统由X射线发生装置、数字X射线成像装置、附属设备组成。X射线发生装置包括高压发生器(BTM-10-GE)、X射线管(XM1016T)、X射线管管套(C339V)、限束器；数字X射线成像装置包括数字化探测器(BT-10-DE)、一体化控制台、系统软件；附属设备包括压迫器、扫描架、几何放大装置、立体定位装置。
适用范围
适用于人体乳腺部位的X射线摄影检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.15
有效期至
2018.05.14
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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