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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >数字化医用X射线乳腺摄影系统
数字化医用X射线乳腺摄影系统
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2300718号
注册证编号
深圳市安健科技有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市南山区桃源街道珠光创新科技园1栋501,3栋101和2楼
产品名称
数字化医用X射线乳腺摄影系统
管理类别
2
型号规格
DM158
结构及组成
由立柱、远端控制台及图像处理工作站(TS-1型)组成,其中:a) 立柱:主要由X射线管组件(XM15型球管、C339V型管套)、高压发生器(VMX40P5X4297型)、X射线数字乳腺探测器(Angell-DR-M2型)、乳腺压迫器组成;b) 控制台:主要由TFT显示屏、空气开关、设置按钮及曝光手柄组成。
适用范围
适用于人体乳腺部位的X射线摄影检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.12
有效期至
2019.06.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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