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数字乳腺X射线摄影系统
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2301006号
注册证编号
深圳安科高技术股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市南山区蛇口沿山路26号
产品名称
数字乳腺X射线摄影系统
管理类别
2
型号规格
ASR-4000E
结构及组成
系统由主机、控制台和电源柜组成，其中：a)主机由机身和机头二部分组成，主要包括X射线管(XM15型或XM15T型)、X射线管组件(C339V型)、限束器、乳腺压迫器和X射线平板探测器(10-S14118型)；b)控制台由操作面板、计算机和专用软件组成；c) 电源柜由X射线高压发生器(VMX40P5X4297型)和电源分配模块组成。
适用范围
适用于人体乳腺部位的X射线摄影检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.08
有效期至
2019.07.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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