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数字X线摄影系统
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2301095号
注册证编号
珠海和佳医疗设备股份有限公司
注册人住所
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生产地址
珠海和佳医疗设备股份有限公司
产品名称
数字X线摄影系统
管理类别
2
型号规格
HGYX-III-DR
结构及组成
主要由高频高压发生器(型号:HGYX-50R-HV02型,包括控制台、通信线等)、X射线管组件(X射线管SV 150/33/78-S型,管组件RAY-14_1型)、限束器、高压电缆、移动式摄影床、多功能机架(U臂/直臂/悬吊/浮动移动式直臂)、数字探测器(Paxscan4343R型/HGYR-14型/CXDI-401G COMPACT型/CXDI-55G型,含图像采集、处理工作站)、医用显示器组成。
适用范围
适用于影像科普通X线数字化摄影检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.17
有效期至
2019.07.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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