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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >便隐血(FOB)检测试剂盒(双联法)
便隐血(FOB)检测试剂盒(双联法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400011号
注册证编号
广州市宝创生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元
产品名称
便隐血(FOB)检测试剂盒(双联法)
管理类别
2
型号规格
卡型、20人份/盒
结构及组成
由检测卡、样品稀释液及干燥剂组成。其中，检测卡：免疫法试纸由包被有抗-Hb单抗和抗鼠IgG多抗的硝酸纤维素膜、标记有胶体金并结合抗-Hb抗体制成的结合垫、样品垫、PVC底板和吸水纸等组成；化学法试纸内含过氧化氢异丙苯、四甲基联苯胺指示剂等。样本稀释液：1.5ml/瓶，主要为0.85%生理盐水。
适用范围
适用于人类粪便中人血红蛋白(Hb)的体外定性检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.08
有效期至
2018.01.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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