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血糖试纸(电化学法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400080号
注册证编号
深圳市理邦精密仪器股份有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园A301-310
产品名称
血糖试纸(电化学法)
管理类别
2
型号规格
型号：G01S，规格：血糖试纸25人份/罐，2罐/盒；血糖质控液4ml/瓶
结构及组成
血糖试纸由试纸基片、葡萄糖传感器组成，可选配血糖质控液。其中，试纸基片由电极层(塑料)、垫高层(塑料)、覆盖层(塑料)组成，葡萄糖传感器由葡萄糖脱氢酶 、铁氰化钾 、非反应配料组成，血糖质控液由葡萄糖和纯水组成。
适用范围
血糖试纸与理邦仪器生产的G01型血糖仪配合使用，主要用于体外监测人体毛细血管全血或静脉全血中的葡萄糖浓度，不适用于血清或血浆样本的检测，同时也不适用于新生儿血液样本的检测。血糖试纸与理邦仪器生产的G01型血糖仪可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测，只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.23
有效期至
2018.01.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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