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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >D—二聚体(D—Dimer)检测试剂盒(免疫层析法)
D—二聚体(D—Dimer)检测试剂盒(免疫层析法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400094号
注册证编号
深圳市惠安生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市南山区登良路25号南油天安工业村5栋2楼C
产品名称
D—二聚体(D—Dimer)检测试剂盒(免疫层析法)
管理类别
2
型号规格
20人份/盒
结构及组成
由检测卡、样本缓冲液、干燥剂、使用说明书组成。其中：检测卡由检测区(T)(鼠抗D-Dimer单体)、质控区(C)(羊抗鼠IgG)和胶体金结合物(胶体金鼠抗D-Dimer单体)和硝酸纤维素膜支持物等组成。
适用范围
适用于体外定性检测检测血浆中的D-Dimer含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.23
有效期至
2018.01.22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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