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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >甲胎蛋白/人绒毛膜促性腺激素游离β亚基定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
甲胎蛋白/人绒毛膜促性腺激素游离β亚基定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400102号
注册证编号
广州市达瑞抗体工程技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城香山路19号；广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，4楼401-408室
产品名称
甲胎蛋白/人绒毛膜促性腺激素游离β亚基定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
管理类别
2
型号规格
96人份/盒
结构及组成
由1瓶AFP/free β-hCG试剂铕标记物(冻干品)、1瓶AFP/free β-hCG试剂钐标记物(冻干品)、1瓶浓缩洗液(25×，40ml)、1瓶增强液(30ml)、1瓶AFP/free β-hCG分析缓冲液(30ml)、1块AFP/free β-hCG反应板(96孔/块)、3片封片和1份说明书组成。
适用范围
适用于定量测定孕妇血清中甲胎蛋白(AFP)和人绒毛膜促性腺激素游离β亚基(free β-hCG)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.23
有效期至
2018.01.22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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