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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >人绒毛膜促性腺激素(HCG)胶体金快速检测试纸(胶体金法)
人绒毛膜促性腺激素(HCG)胶体金快速检测试纸(胶体金法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400115号
注册证编号
深圳市康乃格生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市光明新区公明办事处上村社区莲塘工业城美宝工业区第25栋二楼
产品名称
人绒毛膜促性腺激素(HCG)胶体金快速检测试纸(胶体金法)
管理类别
2
型号规格
试纸条：1人份/盒，25人份/筒，50人份/筒，100人份/盒；试纸卡：1人份/盒，2人份/盒；25人份/盒；试纸笔：1人份/盒，2人份/盒。
结构及组成
由硝酸纤维素膜(含抗-HCG α亚基不同抗原位点的McAb α01和α02，抗-HCG β亚基的McAbβ-26B)、非织造布、玻璃纤维膜、吸水纸及其支持物组成。
适用范围
适用于妊娠早期的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.23
有效期至
2018.01.22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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