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血糖检测试纸
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400183号
注册证编号
广州万孚生物技术股份有限公司
注册人住所
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生产地址
广州萝岗区科学城荔枝山路8号
产品名称
血糖检测试纸
管理类别
2
型号规格
密封筒包装： 10条/筒、25条/筒、50条/筒；铝箔袋包装：1条/袋、25条/盒、50条/盒、100条/盒。
结构及组成
血糖检测试纸盒由血糖检测试纸、校正ID卡以及说明书组成。血糖检测试纸主要成份：葡萄糖氧化酶：≥5单位；其它成份：(缓冲剂，界面活性剂等)＜2mg，其他试条支持物。其他试条支持物中包含中介质＜0.3mg。
适用范围
与配套的血糖仪配合使用，用于体外监测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖浓度。该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.25
有效期至
2018.02.24
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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