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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >人催乳素(hPRL)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)
人催乳素(hPRL)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400267号(变更批件)
注册证编号
广州市达瑞抗体工程技术有限公司
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学城香山路19号
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城香山路19号；广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼。
产品名称
人催乳素(hPRL)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)
管理类别
2
型号规格
96人份/盒
结构及组成
适用于人血清中人催乳素(hPRL)的定量检测。仅用于体外诊断。产品储存条件及有效期：2-8℃保存，试剂盒有效期为12个月；开瓶后，试剂盒有效期为2周。
适用范围
适用于人血清中人催乳素(hPRL)的定量检测。仅用于体外诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。变更情况：1、生产企业名称由“广州市达瑞抗体工程技术有限公司”变更为“广州市达瑞生物技术股份有限公司”。2、企业注册地址由“广州高新技术产业开发区科学城香山路19号”变更为“广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.01.22
有效期至
2020.01.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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