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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >人促黄体生成激素(hLH)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)
人促黄体生成激素(hLH)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400268号
注册证编号
广州市达瑞抗体工程技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城香山路19号；广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，4楼401-408室
产品名称
人促黄体生成激素(hLH)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)
管理类别
2
型号规格
96人份/盒
结构及组成
主要由6瓶人促黄体生成激素参考标准品(冻干品)、1瓶铕标抗人促黄体生成激素抗体(冻干品)、1瓶浓缩洗液(25×，50 mL)、1瓶增强液(50mL)、1瓶分析缓冲液(50 mL)、1块包被反应板(96孔/块)、3片封片和说明书1份组成。
适用范围
适用于人血清中人促黄体生成激素(hLH)的定量检测。仅用于体外诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.20
有效期至
2018.03.19
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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