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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶同工酶(CK—MB)测定试剂盒(免疫抑制法)
肌酸激酶同工酶(CK—MB)测定试剂盒(免疫抑制法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400347号
注册证编号
广州科方生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层
产品名称
肌酸激酶同工酶(CK—MB)测定试剂盒(免疫抑制法)
管理类别
2
型号规格
25ml/盒、150ml/盒、225ml/盒、450ml/盒、492ml/盒、200T/盒
结构及组成
为液体双试剂，主要组成成分包括试剂1：咪唑、葡萄糖、乙酸镁、乙二胺四乙酸、二磷酸腺苷、辅酶Ⅱ；试剂2：一磷酸腺苷、二腺苷五磷酸、磷酸肌酸钠、己糖激酶、6-磷酸葡萄糖脱氢酶、N-乙酰半胱氨酸、抑制CK-M抗体。
适用范围
适用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.08
有效期至
2018.04.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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