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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白(HbA1C)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
糖化血红蛋白(HbA1C)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400350号
注册证编号
广州科方生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层
产品名称
糖化血红蛋白(HbA1C)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
25ml/盒、50ml/盒、84ml/盒、100ml/盒、200ml/盒、200T/盒
结构及组成
为液体双试剂，主要组成成分包括试剂1：胶乳、甘氨酸缓冲液；试剂2：羊抗鼠IgG抗体、甘氨酸缓冲液、鼠抗人HbA1c单克隆抗体、甘氨酸缓冲液。
适用范围
适用于体外定量测定人血压积红细胞中糖化血红蛋白(HbA1C)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.08
有效期至
2018.04.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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