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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶法)
同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400353号
注册证编号
广州科方生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层
产品名称
同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶法)
管理类别
2
型号规格
27ml/盒、53ml/盒、57ml/盒、108ml/盒、117ml/盒、250T/盒
结构及组成
为液体双试剂，主要组成成分包括试剂1：乳酸脱氢酶 (LD)、胱硫醚β-合成酶(CBS)、胱硫醚β-分解酶(CBL)、稳定剂；试剂2：丝氨酸(SER)、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)。
适用范围
适用于体外定量测定人血清或血浆中同型半胱氨酸(HCY)的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.08
有效期至
2018.04.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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