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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白(HbAlc)定量测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
糖化血红蛋白(HbAlc)定量测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400380号
注册证编号
深圳市汇松科技发展有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋3楼东北侧、5楼
产品名称
糖化血红蛋白(HbAlc)定量测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
50人份/盒
结构及组成
由R1液(磷酸盐缓冲液和胶乳)、R2液(含鼠抗人HbA1c单克隆抗体和羊抗鼠IgG抗体的磷酸盐缓冲液)、溶血液(H2O)、说明书和磁卡组成。
适用范围
用于体外定量测定人全血中的糖化血红蛋白的百分含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.08
有效期至
2018.04.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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