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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >抗线粒体抗体 M2 型检测试剂盒(胶体金法)
抗线粒体抗体 M2 型检测试剂盒(胶体金法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400404号
注册证编号
深圳市亚辉龙生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市南山区兴海路荔山工业区5栋1-4层
产品名称
抗线粒体抗体 M2 型检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
2
型号规格
20人份/盒
结构及组成
由20张检测试剂卡和使用说明书组成，每张试剂卡由样本垫、金标垫、硝酸纤维素膜、液体吸收垫、支撑垫和塑料外壳组成。样本垫主要成份为玻璃纤维素膜，金标垫主要成份为封闭的玻璃纤维素膜、胶体金标记的鼠抗人IgG，硝酸纤维素膜主要成份为硝酸纤维素膜、重组丙酮酸脱氢酶复合物(T线)、羊抗鼠IgG(C线)，液体吸收垫主要成份为醋酸纤维素膜，支撑垫主要成份为PVC片，塑料外壳主要成份为PS塑料。
适用范围
用于定性检测人体血清中的抗线粒体抗体M2型IgG。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.18
有效期至
2018.04.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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