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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >自身抗体筛查试剂盒(免疫印迹法)
自身抗体筛查试剂盒(免疫印迹法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400408号
注册证编号
深圳市亚辉龙生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市南山区兴海路荔山工业区5栋1-4层
产品名称
自身抗体筛查试剂盒(免疫印迹法)
管理类别
2
型号规格
10S-24T、7S-24T；规格：24人份/盒
结构及组成
由检测膜条(包被dsDNA、RNP/Sm、SSA/Ro60、SSA/Ro52、SSB/La、CCP、BPO、TG、IA和21-OH)、封闭剂、浓缩洗涤液、酶联物、TMB底物、终止液、孵育盘、判读卡、镊子、记录纸、双面胶纸和说明书组成。
适用范围
用于体外定性检测人血清中的IgG类抗双链DNA抗体、抗RNP/Sm抗体、抗SSA/Ro60抗体、抗SSA/Ro52抗体、抗SSB/La抗体、抗环瓜氨酸多肽抗体、抗线粒体抗体M2型、抗甲状腺球蛋白抗体、抗胰岛素抗体、抗肾上腺皮质抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.18
有效期至
2018.04.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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