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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >人抗组织转谷氨酰胺酶抗体IgG测定试剂盒(酶联免疫法)
人抗组织转谷氨酰胺酶抗体IgG测定试剂盒(酶联免疫法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400410号
注册证编号
深圳市亚辉龙生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市南山区兴海路荔山工业区5栋1-4层
产品名称
人抗组织转谷氨酰胺酶抗体IgG测定试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
2
型号规格
24人份/盒(专用试剂)、96人份/盒(通用试剂)
结构及组成
(1)24人份/盒(专用试剂)：由一次性试剂船、校准品、质控物和说明书组成，其中一次性试剂船包含由人重组组织转谷氨酰胺酶包被微孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物和终止液；(2)96人份/盒(通用试剂)：由人重组组织转谷氨酰胺酶预包被的微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液、校准品、质控物、封片和说明书组成。
适用范围
适用于体外定量测定人血清中人抗组织转谷氨酰胺酶抗体IgG的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.18
有效期至
2018.04.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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