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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >25羟基维生素D检测试剂盒(免疫层析法)
25羟基维生素D检测试剂盒(免疫层析法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400411号
注册证编号
广州菲康生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
广州高新技术产业开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器D区907、908
产品名称
25羟基维生素D检测试剂盒(免疫层析法)
管理类别
2
型号规格
2人份检测卡/盒；50人份检测卡/盒
结构及组成
由检测卡、一次性吸管、缓冲液和说明书组成。其中：检测卡：由标记的抗-25(OH)D单克隆抗体，分别包被有羊抗鼠IgG和25(OH)D的硝酸纤维素膜和样品垫组成。
适用范围
适用于定性检测人全血或血清中的25羟基维生素D。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.18
有效期至
2018.04.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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