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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >血清β—胶原降解产物检测试剂盒(酶联免疫法)
血清β—胶原降解产物检测试剂盒(酶联免疫法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400412号
注册证编号
广州菲康生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
广州高新技术产业开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器D区907、908
产品名称
血清β—胶原降解产物检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
2
型号规格
96人份/盒
结构及组成
酶标板、质控品、标准品0、标准品1-5、生物素、酶结合物、浓缩洗液、缓冲液、TMB底物、终止液、封板膜、说明书、质控报告单。
适用范围
适用于体外定量测定人血清中的β-胶原降解产物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.18
有效期至
2018.04.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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