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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(免疫比浊法)
糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400415号
注册证编号
深圳市锦瑞电子有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市南山区桃源街道平山民企科技园7栋5楼
产品名称
糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
25T/盒、50T/盒
结构及组成
1、乳胶：0.1%乳胶颗粒+磷酸盐缓冲液20 mmol/L；2、稀释液：蒸馏水；3、抗血清：磷酸盐缓冲液20 mmol/L，氯化钠15.8 g/L，鼠抗人HbA1c单克隆抗体1.5mg/L，羊抗鼠IgG抗体1mg/L；4、磁卡：聚氯乙烯(PVC)塑料；5、搅拌子：不锈钢。
适用范围
供体外定量检测人全血中HbA1c的百分比含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.18
有效期至
2018.04.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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