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免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400423号
注册证编号
广州市番禺区华鑫科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
广州市番禺区南村镇兴业路8号
产品名称
免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
型号：IgM，规格：R1：1×40 mL/盒 ,R2：1×10mL/盒
结构及组成
试剂盒为液体双试剂剂型。试剂的主要组成成分为：R1试剂: Tris 缓冲液：50mmol/L； NaCL：200mmol/L；PEG：6%； 防腐剂：0.05%；R2试剂: 免疫球蛋白M抗体：≥16.5g/L；叠氮钠：0.05%。
适用范围
用于临床体外检测人血清中免疫球蛋白M的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.18
有效期至
2018.04.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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