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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶测定试剂盒(DGKC推存的UV动力法)
肌酸激酶测定试剂盒(DGKC推存的UV动力法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400427号
注册证编号
广州市番禺区华鑫科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
广州市番禺区南村镇兴业路8号(迎宾所)
产品名称
肌酸激酶测定试剂盒(DGKC推存的UV动力法)
管理类别
2
型号规格
型号：CK 规格：R1：3×60 mL/盒,R2：1×45mL/盒;R1：3×90 mL/盒,R2：1×68mL/盒;R1：3×90 mL/盒,R2：1×70mL/盒;R1：4×70 mL/盒,R2：1×70mL/盒
结构及组成
试剂盒为液体双试剂剂型。试剂的主要组成成分为：R1试剂: 咪唑缓冲液：50mmol/L；EDTA：0.45mmol/L；醋酸镁：8mmol/L；R2试剂：CAPSO缓冲液：20 mmol/L； EDTA：2.46mmol/L；肌酸磷酸：184 mmol/L；叠氮钠：0.05%。
适用范围
试剂盒采用DGKC推荐的UV动力法，适用于人体血清中肌酸激酶浓度的测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.18
有效期至
2018.04.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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