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D—二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400429号
注册证编号
广州市番禺区华鑫科技有限公司
注册人住所
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生产地址
广州市番禺区南村镇兴业路8号(迎宾所)
产品名称
D—二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
型号：D-Dimer,规格：R1：1×16 mL/盒 ,R2：1×8.5mL/盒;R1：1×24ml/盒,R2：1×8.5ml/盒
结构及组成
试剂盒为液体双试剂剂型。试剂的主要组成成分为：R1试剂: Tris缓冲液：50mmol/L；叠氮钠：0.05%，R2试剂:Tris缓冲液：50mmol/L；抗D-二聚体抗体：≥12.6g/L。
适用范围
适用于人体血清中D-二聚体浓度的测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.18
有效期至
2018.04.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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