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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >血清高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
血清高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400431号
注册证编号
广州市番禺区华鑫科技有限公司
注册人住所
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生产地址
广州市番禺区南村镇兴业路8号
产品名称
血清高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
管理类别
2
型号规格
型号：HDL-C 规格：R1：3×120mL/盒,R2：1×120 mL/盒;R1：4×53 mL/盒,R2：1×70mL/盒;R1：8×53mL/盒,R2：2×70 mL/盒;R1：6×120 mL/盒,R2：2×120 mL/盒;R1：3×90mL/盒,R2：1×90 mL/盒;R1：6×90mL/盒,R2：2×90 mL/盒;R1：3×60mL/盒,R2：1×60 mL/盒; R1：4×60mL/盒,R2：4×20 mL/盒; R1：1×60mL/盒,R2：1×20 mL/盒
结构及组成
试剂盒为液体双试剂剂型。试剂的主要组成成分为：R1试剂: 抗坏血酸氧化酶：≥5000U/L；HSDA：0.6g/L；叠氮钠：0.05%；R2试剂: 4-氨基安替比林：0.5g/L；过氧化物酶≥5000U/L；胆固醇酯酶≥2300U/L；胆固醇氧化酶≥2300U/l。
适用范围
适用于人体血清中高密度脂蛋白胆固醇浓度的测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.21
有效期至
2018.05.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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