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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >抗环瓜氨酸肽抗体(CCP)检测试剂盒(免疫比浊法)
抗环瓜氨酸肽抗体(CCP)检测试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400445号
注册证编号
深圳市锦瑞电子有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市南山区桃源街道平山民企科技园7栋5楼
产品名称
抗环瓜氨酸肽抗体(CCP)检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
50T/盒、100T/盒
结构及组成
1、缓冲液(R1)：磷酸盐缓冲液20 mmol/L，氯化钠15.8 g/L；2、抗血清(R2)：磷酸盐缓冲液20 mmol/L，环瓜氨酸抗原偶联的乳胶颗粒1.2g/L；3、磁卡：聚氯乙烯(PVC)塑料；4、搅拌子：不锈钢。
适用范围
适用于体外定量检测人血清中的抗环瓜氨酸肽抗体(CCP)含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.24
有效期至
2018.04.23
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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