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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >黄体生成素(LH)测定试剂盒(化学发光法)
黄体生成素(LH)测定试剂盒(化学发光法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400474号(变更批件)
注册证编号
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
注册人住所
深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼
生产地址
深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼、三楼
产品名称
黄体生成素(LH)测定试剂盒(化学发光法)
管理类别
2
型号规格
50测试/盒、100测试/盒
结构及组成
由磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品、质控品组成。产品储存条件及有效期：储存在2℃～8℃腐蚀性气体的环境中，未开封有效期为12个月，开封后有效期不少于28天。
适用范围
该试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中LH的含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。变更情况：1、企业注册地址由“深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼”变更为“深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号”。2、生产地址由“深圳市南山区南头科技工业园维用大厦三楼、四楼”变更为“深圳市坪山新区金沙社区金辉路。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2015.01.29
有效期至
2020.01.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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