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血细胞分析仪用质控物(阻抗法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400486号
注册证编号
深圳雷杜生命科学股份有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D,四层A、B,三层C
产品名称
血细胞分析仪用质控物(阻抗法)
管理类别
2
型号规格
型号:Q3。规格:低值2ml/支:×1、×2、×3、×6、×12;低值3ml/支:×1、×2、×3、×6、×12;中值2ml/支:×1、×2、×3、×6、×12;中值3ml/支:×1、×2、×3、×6、×12;高值2ml/支:×1、×2、×3、×6、×12;高值3ml/支:×1、×2、×3、×6、×12;混合装2ml/支:高×1、中×1、低×1,高×2、中×2、低×2,高×3、中×3、低×3,高×4、中×4、低×4,混合装3ml/支:高×1、中×1、低×1,高×2、中×2、低×2,高×3、中×3、低×3,高×4、中×4、低×4。
结构及组成
主要由人红细胞、白细胞类似物、血小板类似物、保存液和防腐剂组成。
适用范围
用于深圳雷杜生命科学股份有限公司生产的血细胞分析仪的WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、PLT的质控,以监控或评价检测结果的精密度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.05
有效期至
2018.05.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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