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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >生化分析仪电解质模块用尿液质控物(离子选择电极法)
生化分析仪电解质模块用尿液质控物(离子选择电极法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400490号
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋
产品名称
生化分析仪电解质模块用尿液质控物(离子选择电极法)
管理类别
2
型号规格
型号：MR Urine Quality Control 213637；规格：高水平：1×100mL；低水平：1×100mL。
结构及组成
主要由甲醛(<0.5w/v%)、去离子水、氯化钾、氯化钠、防腐剂、表面活性剂组成。
适用范围
适用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BS系列全自动生化分析仪电解质模块尿液样本的K+、Na+、Cl- 参数的质控，以监控和评价电解质模块尿液样本检测结果的精密度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.05
有效期至
2018.05.04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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