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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >全自动化学发光测定仪
全自动化学发光测定仪
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400492号
注册证编号
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
注册人住所
深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号
生产地址
深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号
产品名称
全自动化学发光测定仪
管理类别
2
型号规格
Maglumi 600、Maglumi 800、Maglumi 1000、Maglumi 1000 Plus、Maglumi 2000 、Maglumi 2000 Plus、Maglumi 3000、Maglumi 4000
结构及组成
主要结构由加样系统、反应检测系统、数据处理系统组成。
适用范围
与该产品的配套试剂用来测量人体血清或尿液中性腺激素、甲状腺类激素、肿瘤标志物的含量，供医疗部门对患者的疾病诊治提供参考依据。
产品储存条件及有效期
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备注
变更情况：2015-01-29，企业注册地址由“深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼”变更为“深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号”；生产地址由“深圳市南山区马家龙文体中心200号A栋”变更为“深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.01.29
有效期至
2018.05.04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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