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类风湿因子(RF)检测试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400507号
注册证编号
深圳市锦瑞电子有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市南山区桃源街道平山民企科技园7栋5楼
产品名称
类风湿因子(RF)检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
50T/盒、100T/盒
结构及组成
1、缓冲液(R1):磷酸盐缓冲液20 mmol/L,氯化钠15.8 g/L;2、抗血清(R2):三羟甲基氨基甲烷-盐酸(Tirs-HCl),20 mmol/L,人γ球蛋白偶联的乳胶颗粒1.5 g/L;3、磁卡:聚氯乙烯(PVC)塑料;4、搅拌子:不锈钢。
适用范围
供体外定量检测人血清或血浆中的类风湿因子(RF)含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.07
有效期至
2018.05.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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