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干化学尿液分析试纸条(化学反应法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400536号
注册证编号
广州市番禺区华鑫科技有限公司
注册人住所
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生产地址
广州市番禺区南村镇兴业路8号
产品名称
干化学尿液分析试纸条(化学反应法)
管理类别
2
型号规格
型号:TLT10SG、TLT11SGH、TLT10SGH、TLT11SGA、TLT10SGA、TLT10EA;包装规格:50条/筒、100条/筒、125条/筒、150条/筒、200条/筒
结构及组成
由试剂块、双面胶、聚酯胶片三部分组成的。(每100条含量)pH:溴甲酚绿0.3 mg;蛋白质:四溴酚兰0.4 mg;维生素C:2,6-二氯靛酚钠0.5 mg;胆红素:2,4 –二氯苯胺重氮盐12.1 mg;尿胆原:重氮盐2.1 mg; 酮体:亚硝基铁氰化钠8.8 mg;白细胞:吡咯酚酯2.4 mg,重氮盐0.37mg; 隐血(红细胞):枯烯异丙苯6.6 mg,邻联甲苯胺4 mg;亚硝酸盐:对氨基苯砷酸1.4 mg,N-1-萘乙二胺盐酸盐0.9 mg;葡萄糖:葡萄糖氧化酶120U;过氧化物酶200U;指示剂0.1mg; 尿比重:溴百里香酚蓝5.8mg,聚马来酸酐 15mg;氢氧化钠0.5mg。
适用范围
TLT10SG、TLT10SGH、TLT10SGA用于临床上对尿液进行尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、pH的定性和半定量分析;TLT11SGH、TLT11SGA用于临床上对尿液进行尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、pH、维生素C的定性和半定量分析;TLT10EA用于临床上对尿液进行葡萄糖、蛋白质、胆红素、尿胆原、潜血、酮体、亚硝酸盐、白细胞、比重、pH的定性和半定量分析;TLT10SG尿液分析试纸适用于德国西门子CLINITEK系列尿液干化学分析仪;TLT10SGH和TLT11SGH尿液分析试纸适用于迪瑞DIRUI H系列尿液干化学分析仪;TLT10SGA和TLT11SGA尿液分析试纸适用于优利特Uritest系列尿液干化学分析仪;TLT10EA适用于爱科来 AUTION系列尿液干化学分析仪。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.16
有效期至
2018.05.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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