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细菌性阴道病快速筛查试剂盒(化学反应法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400542号
注册证编号
珠海经济特区益民生物工程制品厂
注册人住所
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生产地址
珠海市拱北昌平路265号B栋6楼
产品名称
细菌性阴道病快速筛查试剂盒(化学反应法)
管理类别
2
型号规格
50人份/盒
结构及组成
由样本处理液4瓶、PA底物液1瓶、PA显色剂1瓶、阳性对照1瓶、样本管50支及说明书1份组成。样本处理液主要成分:苯酚;PA底物液主要成分:亚硝基铁氰化钠;PA显色剂主要成分:次氯酸钠;阳性对照主要成分:氯化铵。
适用范围
适用于妇科阴道分泌物的细菌感染的筛查,包括多胺的定性检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.16
有效期至
2018.05.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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