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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400544号
注册证编号
广州市番禺区华鑫科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
广州市番禺区南村镇兴业路8号
产品名称
载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
型号：ApoB规格：R1:1x40ml/盒、R2:1x10ml/盒;R1:3x120ml/盒、R2:1x90ml/盒;R1:3x90ml/盒、R2:1x70ml/盒;R1:6x90ml/盒、R2:2x70ml/盒;R1:4x70ml/盒、R2:1x70ml/盒;R1:8x70ml/盒、R2:2x70ml/盒;R1:6x120ml/盒、R2:2x90ml/盒；R1:4×68 ml/盒、R2:4×17 ml/盒;R1:1×68 ml/盒、R2:1×17 ml/盒
结构及组成
试剂盒为液体双试剂剂型。试剂的主要组成成分为：R1试剂：甘氨酸缓冲液50mmol/L，叠氮钠0.05%；R2试剂：载脂蛋白B抗体≥13.5g/L，叠氮钠0.05%。
适用范围
适用于人体血清中载脂蛋白B浓度的测定。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2014.05.16
有效期至
2018.05.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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