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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >尿素氮测定试剂盒(酶偶联速率法)
尿素氮测定试剂盒(酶偶联速率法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400546号
注册证编号
广州市番禺区华鑫科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
广州市番禺区南村镇兴业路8号
产品名称
尿素氮测定试剂盒(酶偶联速率法)
管理类别
2
型号规格
型号：BUN 规格：R1:3x120ml/盒、R2:1x90ml/盒;R1:6x120ml/盒、R2:2x90ml/盒;R1:4x70ml/盒、R2:1x70ml/盒;R1:8x70ml/盒、R2:2x70ml/盒;R1:3x90ml/盒、R2:1x70ml/盒;R1:6x90ml/盒、R2:2x70ml/盒；R1:4×68mL/盒、R2:4×17 mL/盒
结构及组成
试剂盒为液体双试剂剂型。试剂的主要组成成分为：R1试剂：Tris缓冲液50mmol/L、α-酮戊二酸45mol/L、β-NADH2 0.45mol/L；R2试剂：尿素酶≥4000U/L、GLDH≥400U/L。
适用范围
试剂盒采用酶偶联速率法，适用于人体血清中尿素氮浓度的测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.16
有效期至
2018.05.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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