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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >总胆汁酸酶法测定试剂盒(第五代酶循环法)
总胆汁酸酶法测定试剂盒(第五代酶循环法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400547号
注册证编号
广州市番禺区华鑫科技有限公司
注册人住所
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生产地址
广州市番禺区南村镇兴业路8号
产品名称
总胆汁酸酶法测定试剂盒(第五代酶循环法)
管理类别
2
型号规格
型号：TBA 规格：R1：R1：3×30ml/盒、R2：1×30ml/盒，R1：3×60ml/盒、R2：1×60ml/盒，R1：3×100ml/盒、R2：1×100ml/盒；R1:4×60 ml/盒、R2:4×20 ml/盒;R1:1×60 ml/盒、R2:1×20 ml/盒
结构及组成
试剂盒为液体双试剂剂型。试剂的主要组成成分为：R1试剂：β-烟类固醇胺苷二核苷酸氧化型(Thio-NAD)12mmol/L，Tris缓冲液50mmol/L；R2试剂：β-烟类固醇胺苷二核苷酸还原型(NADH)16.5mmol/L，3a-羟类固醇脱氢酶(3a-HSD)22.3mmol/L，Tris缓冲液50mmol/L。
适用范围
试剂盒采用第五代酶循环法，适用于人体血清中总胆汁酸浓度的测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.16
有效期至
2018.05.15
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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