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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >阴道炎联合检测试剂盒(酶化学反应法)
阴道炎联合检测试剂盒(酶化学反应法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400580号
注册证编号
深圳市瀚德标检生物工程有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市南山区桃源街道塘朗工业区A区8栋5楼
产品名称
阴道炎联合检测试剂盒(酶化学反应法)
管理类别
2
型号规格
20人份/盒；50人份/盒；100人份/盒；
结构及组成
由阴道炎联检卡、取样试管、吸管、样本处理液、阴道炎联检显色液、阴道炎联检终止液①、阴道炎联检终止液②、使用说明书、阴道炎联检比色卡、阴道炎联检结果解释卡、阴道炎联检结果记录卡、合格证组成。
适用范围
本产品通过对女性阴道分泌物中过氧化氢、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、脯氨酸氨基肽酶及N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶、碱性磷酸酶和pH值七个生化指标的定性检测。用于女性阴道炎疾病的筛查或辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.16
有效期至
2018.05.15
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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