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细菌性阴道病联合检测试剂盒(酶化学反应法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400581号
注册证编号
深圳市瀚德标检生物工程有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市南山区桃源街道塘朗工业区A区8栋5楼
产品名称
细菌性阴道病联合检测试剂盒(酶化学反应法)
管理类别
2
型号规格
20人份/盒；50人份/盒；100人份/盒
结构及组成
由细菌性阴道炎联检卡、取样试管、吸管、样本处理液、联检显色液①、联检显色液②、联检显色液③、使用说明书、细菌性阴道炎联检比色卡、细菌性阴道炎联检结果解释卡、细菌性阴道炎联检结果记录卡、合格证组成。
适用范围
本产品通过对女性阴道分泌物中过氧化氢、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、多胺四个生化指标的定性检测，用于妇科阴道分泌物细菌感染的筛查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.16
有效期至
2018.05.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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