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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >细菌性阴道病六项联合检测试剂盒(酶化学反应法)
细菌性阴道病六项联合检测试剂盒(酶化学反应法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400625号
注册证编号
珠海市银科医学工程有限公司
注册人住所
/
生产地址
珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号
产品名称
细菌性阴道病六项联合检测试剂盒(酶化学反应法)
管理类别
2
型号规格
20人份/盒，40人份/盒
结构及组成
主要由滴管、裂解管、提取液(主要为磷酸盐缓冲液)、H2O2显色液(主要由4-氨基安替比林和纯水组成)、检测卡(主要由辣根过氧化物酶、溴甲酚绿、TBHBA、SA底物、LE底物、CV底物、TV底物组成)、说明书组成。
适用范围
适用于细菌性阴道病、霉菌性阴道炎及滴虫性阴道炎的辅助诊断，包括过氧化氢(H2O2)、唾液酸酶(SA)、白细胞酯酶(LE)、霉菌性阴道炎(CV)、滴虫性阴道炎(TV)和pH值的定性检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.29
有效期至
2018.05.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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