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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶联合检测试剂盒(荧光免疫层析法)
心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶联合检测试剂盒(荧光免疫层析法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400631号
注册证编号
广州天宝颂原生物科技开发有限公司
注册人住所
/
生产地址
广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房
产品名称
心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶联合检测试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别
2
型号规格
25人份/盒
结构及组成
试剂盒由测试卡、IC卡、稀释液(66μL*25支)以及说明书组成。其中测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成分有：a) cTnI/MYO/CK-MB单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；b)羊抗鼠lgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；c)荧光标记的cTnI/MYO/CK-MB单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)；d)其他试纸条支持物。
适用范围
适用于体外定量检测人血清样本中的心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶(简称cTnI /MYO/CK-MB)浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.29
有效期至
2018.05.28
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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