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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >C—反应蛋白(CRP)质控品
C—反应蛋白(CRP)质控品
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400639号
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋
产品名称
C—反应蛋白(CRP)质控品
管理类别
2
型号规格
质控品I:5×1 mL,10×1 mL; 质控品II:5×1 mL,10×1 mL
结构及组成
人血清基质的液体质控品
适用范围
该质控品与迈瑞BC-5390 CRP/BC-5180 CRP全自动血液细胞分析仪、试剂以及校准品配套使用，用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统，供对人全血中C-反应蛋白项目检测时，进行室内质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.29
有效期至
2018.05.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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