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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >风湿三项(ASO/CRP/RF)复合质控品
风湿三项(ASO/CRP/RF)复合质控品
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400642号
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋
产品名称
风湿三项(ASO/CRP/RF)复合质控品
管理类别
2
型号规格
低值：3×1 mL；高值：3×1 mL
结构及组成
抗链球菌溶血素“O”/C-反应蛋白/类风湿因子溶液。
适用范围
风湿三项(ASO/CRP/RF)复合质控品与迈瑞BS系列生化分析仪和试剂及校准品配套使用，用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统，供对人血清样本中相应项目检测时，进行室内质量控制。风湿三项(ASO/CRP/RF)复合质控品，包括风湿三项(ASO/CRP/RF)复合质控品(低值)和风湿三项(ASO/CRP/RF)复合质控品(高值)，检测项目为：抗链球菌溶血素“O”(ASO)、C-反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.29
有效期至
2018.05.28
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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