粤食药监械(准)字2014第2400647号

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

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深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋

糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(酶法)

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R(Hb)：1×30 mL，R1(HbA1c)：1×30mL，R2(HbA1c)：1×12 mL，样本处理液：1×150 mL，校准品：2×1 mL；R(Hb)：1×30 mL，R1(HbA1c)：1×30 mL，R2(HbA1c)：1×12 mL，样本处理液：1×150 mL；R(Hb)：1×40 mL，R1(HbA1c)：1×40 mL，R2(HbA1c)：1×15 mL，样本处理液：1×200 mL，校准品：2×1 mL；R(Hb)：1×40 mL，R1(HbA1c)：1×40mL，R2(HbA1c)：1×15 mL，样本处理液：1×200 mL；R(Hb)：2×40 mL，R1(HbA1c)：2×40 mL，R2(HbA1c)：2×15 mL，样本处理液：2×150 mL，校准品：2×1 mL；R(Hb)：2×40 mL，R1(HbA1c)：2×40mL，R2(HbA1c)：2×15 mL，样本处理液：2×150 mL；R1：1×40 mL，R2：1×15 mL，样本处理液：1×200mL，校准品：2×1 mL；R1：1×40 mL，R2：1×15 mL，样本处理液：1×200 mL；R1：2×40 mL， R2：2×15mL，样本处理液：2×150 mL， 校准品：2×1 mL；R1：2×40 mL，R2：2×15 mL，样本处理液：2×150 mL

双项同测：R1： Tris缓冲液 2.7 mmol/LR2：过氧化物酶 1500 U/L ，果糖基氨基酸氧化酶1500 U/L，样本处理液：溶血素 5 g/L校准品：人血液非双项同测：R(Hb)：Tris缓冲液 2.7 mmol/LR1(HbA1c)：Tris缓冲液 2.7 mmol/LR2(HbA1c)：过氧化物酶 1500 U/L，果糖基氨基酸氧化酶 1500 U/L，样本处理液：溶血素 5 g/L校准品：人血液

该试剂盒采用酶法，用于抗凝全血中糖化血红蛋白的测定。

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2014.05.30

2018.05.29

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