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类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)

注册证编号

粤食药监械(准)字2014第2400649号

注册证编号

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册人住所

生产地址

深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋

产品名称

类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)

管理类别

型号规格

R1：1×40 mL，R2：1×15 mL，校准品：5×0.5 mL；R1：1×40 mL，R2：1×15 mL；R1：2×40 mL，R2：2×15 mL，校准品：5×0.5 mL；R1：2×40 mL，R2：2×15 mL

结构及组成

R1：Tris缓冲液 20 mmol/L,防腐剂 0.95 g/LR2：胶乳-人γ-球蛋白悬浮物适量,防腐剂 0.95 g/L校准品：人血清

适用范围

该试剂盒采用胶乳增强免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血清中类风湿因子的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.05.30

有效期至

2018.05.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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