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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶法)
同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400650号
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋
产品名称
同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶法)
管理类别
2
型号规格
R1a：6×10 mL，R1b：6瓶，R1c：6瓶，R2：1×11 mL，校准品(选配)：1×1 mL ；R1a：12×10 mL，R1b：12瓶，R1c：12瓶，R2：2×11 mL， 校准品(选配)：1×1.5 mL；R1a：4×30 mL，R1b：4瓶，R1c：4瓶，R2：2×11 mL， 校准品(选配)：1×1.5 mL
结构及组成
R1：R1a Tris缓冲液 20 mmol/L，R1b甲硫氨酸裂解酶 0.56 g/瓶，R1c 还原剂 0.56 g/瓶R2：氧化剂 2.8 g/L校准品：人血清
适用范围
该试剂盒采用酶法，用于体外定量测定人血清或血浆中同型半胱氨酸的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.30
有效期至
2018.05.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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