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果糖胺(FUN)测定试剂盒(比色法)

注册证编号

粤食药监械(准)字2014第2400651号

注册证编号

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册人住所

生产地址

深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋

产品名称

果糖胺(FUN)测定试剂盒(比色法)

管理类别

型号规格

75 mL R1：2×30 mL，R2：1×15 mL；192 mL R1：4×38 mL，R2：2×20 mL；200 mL R1：4×40 mL，R2：2×20 mL；校准品(选配)：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL

结构及组成

R1：碳酸盐 100 mmol/L，尿酸酶 ≥400 U/L，胆酸钠 3.0 mmol/L，表面活性剂适量R2：磷酸二氢钠 20 mmol/L，NBT(硝基四氮唑蓝) 3.0 mmol/L校准品：1-脱氧-1-吗啉-D-果糖溶液。

适用范围

该试剂盒采用比色法，用于体外定量测定人血清或肝素血浆中果糖胺的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.05.30

有效期至

2018.05.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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